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      一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
      更新時(shí)間:2025-08-08 點(diǎn)擊量:84

      CSI-Z434一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

       

      一、設(shè)備介紹

      一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的?關(guān)鍵性能和安全性?,確保其符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))

      測試標(biāo)準(zhǔn):

      YY 0948-2025

      GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

       

      這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制(QC)和成品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格測試需求。

       

      、關(guān)鍵性能參數(shù)

      ?項(xiàng)目?

      ?參數(shù)要求?

      控制系統(tǒng)?

      PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)

      操作界面?

      彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換?

      測試項(xiàng)目

      泄漏含液體,血液通道密合性,扭結(jié)抗性含單和雙,抗拉強(qiáng)度,完整性,壓力降,抗塌陷等

      再循環(huán)的試驗(yàn)設(shè)置

      內(nèi)置設(shè)備中,含流量

      血細(xì)胞破壞的試驗(yàn)設(shè)置

      內(nèi)置設(shè)備中,含流量,水泵

      流量計(jì)

      10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

      拉力砝碼

      20N,可選擇其他

      壓力輸出范圍??

      0kPa~100kPa-100kPa~0kPa精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

      提供測試環(huán)境

      0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項(xiàng)目

      溫度傳感器

      0-100度,精度±1 ℃

      測試持續(xù)時(shí)間??

      0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

      醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

      測壓機(jī)構(gòu)

      內(nèi)置

      打印機(jī)

      機(jī)載針式打印機(jī)

      電源

      AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

      整機(jī)功率

      70W

      外形尺寸

      660*550*560(mm)

       

      三、設(shè)備構(gòu)成與特點(diǎn)(綜合性)

      ?模塊化設(shè)計(jì):? 頂級設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計(jì),允許用戶根據(jù)具體測試需求(標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。

      ?集成化平臺:? 將泵驅(qū)動系統(tǒng)、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機(jī)交互界面(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個(gè)緊湊的平臺上。

      ?自動化控制與數(shù)據(jù)采集:? 配備工控機(jī)或嵌入式系統(tǒng),運(yùn)行專業(yè)測試軟件,實(shí)現(xiàn):

      測試參數(shù)的精確設(shè)定(流量、頻率、壓力、拉力、時(shí)間等)。

      測試過程的自動執(zhí)行與控制。

      傳感器數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)高速采集。

      測試結(jié)果的實(shí)時(shí)顯示、記錄、存儲和分析。

      生成標(biāo)準(zhǔn)化的測試報(bào)告(包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計(jì)算結(jié)果、Pass/Fail判定)。

      ?用戶友好界面:? 直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設(shè)置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。

      ?高精度與可靠性:? 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。

      ?安全性:? 具備過壓、過流、泄漏等安全保護(hù)措施。

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      主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢

      ?技術(shù)升級方向?

      ?智能化?:12嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?。

      ?模擬真實(shí)環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響?。

       

      五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))

      測試標(biāo)準(zhǔn):

      YY 0948-2025

      GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

       

      六、典型應(yīng)用場景

      ?醫(yī)療器械制造商:?

      ?研發(fā)階段:? 評估新設(shè)計(jì)、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等。

      ?生產(chǎn)過程控制:? 對生產(chǎn)線上的插管進(jìn)行抽檢或批次檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

      ?成品出廠檢驗(yàn):? 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。

      ?第三方檢測機(jī)構(gòu):? 為制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的quanwei檢測報(bào)告。

      ?醫(yī)院(較少見,主要用于研究):? 評估不同品牌插管的實(shí)際性能差異。

       

      七、配置清單

      主機(jī)1臺;

      測試軟件1套;

      說明書1份;

      合格證1份;

      保修卡1份;

      簽收單1份;

      銘牌1塊;

      電源線1根;

      扳手1套;

      宣傳冊若干;

      魯爾公母接頭1套;


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